Anvisa Suspende Uso e Venda de Produtos Médicos por Irregularidades
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da comercialização e uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, importado pela Bio Company Comércio e Serviços Ltda. A medida afeta exclusivamente lotes fabricados a partir de 22 de abril.
A decisão se baseia em uma inspeção realizada na Shangai Iso Medical Products Co. Ltd., que revelou que o produto não atende às normas sanitárias brasileiras. A Anvisa está em contato com a Bio Company e aguarda um posicionamento da empresa.
Interdição de Cateter Intravenoso
Além do Bio-Aid, a Anvisa também impôs a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. Um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultados insatisfatórios nos testes de verificação da superfície do produto.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária, com duração de até 90 dias, destinada a impedir a fabricação, comercialização e uso do produto até que as conformidades sejam atendidas e investigações sejam finalizadas.
A Anvisa permanece em contato com a Becton Dickinson e aguarda uma resposta oficial.
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