Anvisa Aprova Novo Medicamento Genérico de Semaglutida no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um importante passo na ampliação do acesso a tratamentos para diabetes e obesidade com a aprovação do registro do segundo medicamento genérico de semaglutida, produzido pela Germed Farmacêutica. A autorização para a comercialização foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 24 de outubro.
A semaglutida é amplamente utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, pois contribui para o controle dos níveis de glicose no sangue. Além disso, a substância é frequentemente indicada por médicos para auxiliar na perda de peso em pacientes com obesidade. Este composto é administrado através de canetas aplicadoras, que se tornaram conhecidas devido aos produtos Ozempic e Wegovy, fabricados pela empresa Nordisk.
No dia 17 deste mês, a Anvisa já havia autorizado o primeiro genérico de semaglutida, fabricado pelo laboratório EMS. A agência ressalta que a venda desse novo medicamento estará sujeita à apresentação de receita médica em duas vias: uma ficará retida na farmácia e a outra será entregue ao paciente.
Informações sobre o Medicamento Genérico
O medicamento em questão não possui um nome comercial específico e é identificado apenas pelo nome da substância ativa, semaglutida. De acordo com a legislação brasileira, a embalagem do produto genérico deve exibir uma faixa amarela com a letra “G” em destaque, além da inscrição “Medicamento Genérico”.
A semaglutida deve ser armazenada em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, em ambiente refrigerado, tanto antes quanto após o início do tratamento.
Dosagens Disponíveis
A Anvisa aprovou as seguintes opções de apresentação e dosagens para o novo medicamento genérico de semaglutida:
- 1,5 ml: Caixa com uma caneta aplicadora e seis agulhas, ideal para dosagens iniciais ou tratamentos curtos.
- 3 ml: Com duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada, acompanhada de dez agulhas, destinada a tratamentos prolongados.
- 3 ml: Embalagem com uma única caneta de maior capacidade, permitindo quatro aplicações.
- 6 ml: Caixa contendo duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.
Com essas novidades, o Brasil avança na oferta de alternativas mais acessíveis para o tratamento de condições que impactam a saúde de muitos cidadãos.
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