Anvisa Aprova Aquipta para Tratamento de Enxaqueca no Brasil
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) concedeu o registro do Aquipta (atogepanto), um novo medicamento oral da farmacêutica AbbVie, destinado ao tratamento de enxaqueca em adultos. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (8), mas, até o momento, não há uma data definida para sua disponibilidade nas farmácias brasileiras.
O Aquipta é indicado para indivíduos que enfrentam pelo menos quatro episódios mensais de enxaqueca e que não obtiveram resposta satisfatória aos tratamentos convencionais. O mecanismo de ação do atogepanto envolve o bloqueio de uma via que participa da transmissão da dor, ajudando a prevenir as crises de enxaqueca.
Ainda não foi estabelecido o preço do medicamento, que dependerá da análise da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). De acordo com Fernando Mos, diretor médico da AbbVie Brasil, o Aquipta já está sendo utilizado com sucesso nos Estados Unidos e na Europa.
A aprovação do atogepanto pela Anvisa foi fundamentada em estudos de fase 3, denominados ADVANCE e PROGRESS, que avaliaram a eficácia, segurança e tolerabilidade do medicamento em adultos com enxaqueca episódica e crônica. No estudo ADVANCE, 910 participantes que utilizaram 60 mg de atogepanto uma vez ao dia apresentaram uma redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca, em comparação a 2,5 dias no grupo placebo. Além disso, 59% dos pacientes relataram uma diminuição de pelo menos 50% na frequência das crises, enquanto esse percentual foi de apenas 29% no grupo que recebeu placebo.
O estudo PROGRESS avaliou 778 adultos com enxaqueca crônica ao longo de 12 semanas. Os participantes tratados com 60 mg de atogepanto uma vez por dia mostraram uma redução média de 6,9 dias mensais de enxaqueca, em comparação a 5,1 dias no grupo placebo, além de melhorias na qualidade de vida. Ambos os estudos apresentaram um perfil de segurança consistente, com a maioria dos eventos adversos sendo leves a moderados, como náusea, constipação e fadiga.
A enxaqueca é uma condição neurológica debilitante, caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça intensa, frequentemente acompanhadas de enjoo, vômitos e hipersensibilidade à luz e ao som. Estima-se que a doença afete cerca de 15% da população mundial, impactando significativamente a qualidade de vida dos indivíduos, além de ter repercussões no ambiente de trabalho, na vida social e na utilização de serviços de saúde.
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