Anvisa Aprova Registro de Novo Medicamento para Linfoma Não-Hodgkin Agressivo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira (20), o registro do Columvi (glofitamabe), um novo tratamento para um dos tipos mais agressivos de linfoma não-Hodgkin, um câncer do sangue. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União e representa um avanço significativo no combate a essa doença.
Desenvolvido pela farmacêutica Roche, o Columvi é indicado para adultos com linfoma difuso de grandes células B que apresentem recidiva ou que não respondem a tratamentos anteriores. Isso inclui pacientes que não são aptos a receber transplante autólogo de células-tronco. O linfoma não-Hodgkin, que abrange mais de 50 tipos de câncer originados nos linfócitos, é o 11º tumor mais comum no Brasil, excluindo os tipos de pele não melanoma.
De acordo com a Anvisa, o glofitamabe é um anticorpo biespecífico que atua ligando-se simultaneamente à proteína CD20, presente nas células tumorais, e ao CD3, em linfócitos T. Essa ação redireciona o sistema imunológico do paciente para atacar as células cancerígenas. O medicamento será administrado por via intravenosa e estará disponível em duas dosagens: 2,5 mg e 10 mg.
Embora a aprovação permita a comercialização do Columvi no Brasil, para que o medicamento seja incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS), ele ainda precisa passar por uma avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).
As estimativas do Instituto Nacional de Câncer (Inca) apontam que o Brasil deverá registrar cerca de 12 mil novos casos de linfoma não-Hodgkin anualmente entre 2026 e 2028. O linfoma difuso de grandes células B, o subtipo mais prevalente entre os linfomas não-Hodgkin agressivos, é caracterizado por sua rápida evolução clínica e pela necessidade de tratamentos eficazes, especialmente em casos de recidiva ou resistência terapêutica.
A aprovação do Columvi representa uma nova esperança para pacientes afetados por essa condição, ampliando as opções de tratamento disponíveis e oferecendo uma abordagem inovadora na luta contra o câncer.
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