Anvisa Apreende Lotes do Medicamento Ocrevus e Proíbe Comercialização de Produtos Irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, identificados como H7953B14 e H7953B06. A decisão foi oficializada na última sexta-feira, 25, por meio de publicação no Diário Oficial da União.
O Ocrevus, aprovado pela Anvisa em 2022, é utilizado no tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla e esclerose múltipla progressiva primária. Entretanto, a agência constatou que os lotes apreendidos foram distribuídos irregularmente em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa que não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico desde outubro de 2025.
Segundo a Anvisa, os produtos apreendidos eram destinados a outros países, levantando preocupações sobre a manutenção das condições sanitárias essenciais para preservar a integridade do medicamento durante toda a cadeia de distribuição até sua entrada no Brasil.
Além da apreensão, a Anvisa proibiu o armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos lotes em questão, reforçando que apenas esses dois lotes estão sob restrição por conta de sua origem irregular.
Histórico da Empresa Laf Med
A Laf Med Distribuidora já havia enfrentado problemas relacionados à distribuição de medicamentos falsificados, com o caso sendo encaminhado às autoridades policiais na ocasião. A Anvisa está em contato com a empresa e aguarda um posicionamento.
Recolhimento de Medicamentos Manipulados
A Anvisa também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis fabricados pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A medida implica na suspensão da venda, distribuição, manipulação e divulgação desses produtos.
De acordo com a agência, foram identificadas sérias deficiências nas instalações da ICT, incluindo problemas na qualificação de sistemas, monitoramento ambiental e processos de esterilização, o que compromete a qualidade e a segurança das preparações manipuladas. A ICT Farmacêutica Ltda. também foi contatada pela Anvisa e está aguardando um retorno.
Essa ação da Anvisa destaca a importância da vigilância sanitária na proteção da saúde pública e na garantia da qualidade dos medicamentos disponíveis no Brasil.
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