A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, em 22 de novembro de 2023, a aprovação do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Anteriormente, a indicação era restrita a adultos. A Anvisa esclareceu que as outras indicações do medicamento continuam voltadas para o público adulto, com a única alteração sendo a ampliação do uso para a população pediátrica.
O Mounjaro pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, devido ao seu efeito em auxiliar na perda de peso. Essa classe de medicamentos tem ganhado destaque nos últimos anos, tanto por suas propriedades terapêuticas no controle do diabetes quanto por seus efeitos colaterais desejáveis na redução de peso.
A decisão da Anvisa ocorre em um contexto mais amplo de regulamentação e controle dos medicamentos dessa categoria. Na próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa discutirá uma proposta de instrução normativa que estabelecerá procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação das canetas emagrecedoras. Essa nova norma é parte de um conjunto de estratégias integradas em um plano de ação que foi anunciado no início de novembro, visando a regulamentação e fiscalização mais rigorosa desses produtos.
Além disso, a Anvisa já tomou medidas proativas para garantir a segurança dos pacientes que utilizam esses medicamentos. Na semana anterior à aprovação do Mounjaro para uso pediátrico, a agência publicou portarias que criaram dois grupos de trabalho. O primeiro grupo, estabelecido pela Portaria 488/2026, é composto por representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO). Este grupo tem como objetivo apoiar a atuação da Anvisa no controle sanitário das canetas emagrecedoras.
O segundo grupo, instituído pela Portaria 489/2026, terá a função de acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela Anvisa. Esse grupo também será responsável por subsidiar a tomada de decisões da diretoria colegiada, sugerindo medidas que promovam melhorias na regulamentação e uso seguro desses medicamentos.
Essas iniciativas refletem a preocupação da Anvisa com a segurança dos pacientes e a eficácia dos tratamentos disponíveis, especialmente considerando o aumento da obesidade infantil e a prevalência do diabetes tipo 2 entre crianças e adolescentes. A inclusão do Mounjaro para esse público específico é um passo significativo, pois oferece uma nova opção de tratamento para uma condição que, até então, era tratada apenas em adultos.
Em resumo, a aprovação do Mounjaro para uso pediátrico representa uma ampliação das opções terapêuticas disponíveis para diabetes tipo 2 em crianças, alinhada a um esforço maior da Anvisa para regulamentar e monitorar a utilização de medicamentos que têm impacto na saúde pública, especialmente em um cenário onde o controle da diabetes e da obesidade é cada vez mais prioritário.
Fonte: Link original
